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潔凈棚檢測標準及測試參照標準相關細則參數(shù)

潔凈棚檢測標準及測試參照標準相關細則參數(shù),潔凈棚檢測驗收單位需要通過我國實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),其出具的潔凈棚檢測報告潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS認證的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP認證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。
檢測范圍:潔凈棚環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈棚、保健品凈化棚、化妝品潔凈棚、桶裝水百級潔凈棚、電子產(chǎn)品潔凈棚、GMP凈化棚、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔凈棚的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù),風速、風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

潔凈棚潔凈棚環(huán)境檢測儀器:
美國粒子粒子計數(shù)器,美國浮游菌采樣器,法國壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等。
潔凈棚檢測參照標準及相關細則
潔凈棚檢測參照標準:
1 《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001

2 《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002

3 《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004

4 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

潔凈棚檢測潔凈棚檢測參照相關細則:
為證明潔凈室工作得令人滿意,潔凈室必須證明其滿足了下述準則的要求:
1、潔凈室的送風量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
3、潔凈室的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。

4、室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。

如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。

潔凈棚測試:
1、送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。
2、各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:
(1)各區(qū)間的壓差正確;

(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。

3、過濾器檢漏:對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:

(1)損壞了的過濾器;

(2)過濾器與其外框間的縫隙;

(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4、隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5、室內(nèi)氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內(nèi)的風速和風向是符合設計要求的。

6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果這些測試滿足要求,則最后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。

7、其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:室內(nèi)溫度,相對濕度,室內(nèi)加熱與冷卻容量,噪聲值,光照度,振動值。

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